强生传奇生物CAR-T疗法Cilta-cel获FDA批准

智通财经APP获悉，美东时间2月28日，美国食物和药品监督管理局(FDA)正式批准了强生(JNJ.US)/传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品Ciltacabtageneautoleucel(Cilta-cel，西达基奥仑赛，产品名为Carvykti)。

Cilta-cel是传奇生物自主研制的一款药物，用于医治成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)。它是一种靶向BCMA的CAR-T疗法，其中包含一个4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体。CAR-T细胞疗法现已被证明对立血液类癌症十分有用，是一种新型的精准靶向医治方法。

该疗法的临床数据十分出色。数据显示，在中位24个月的长时间随访后，医治对象的首要缓解率(ORR)到达97.9%，VGPR为94.9%，其中82.5%的患者缓解程度到达sCR。60.5%的患者在两年后存活且无疾病进展。关于61名可评价的患者，92%的患者MRD阴性水平到达了10-5。

Cilta-cel由金斯瑞(Genscript)子公司南京传奇生物科技(LegendBiotech)设计和开发。2017年12月，强生旗下的杨森生物科技与南京传奇签订了独家全球答应和合作协议，共同开发和商业化Cilta-cel。

在美国，FDA于2019年12月颁发Cilta-cel打破性药物资历，2019年2月颁发孤儿药资历。在欧盟，欧盟委员会(EC)于2020年2月颁发Cilta-cel孤儿药资历，2019年4月颁发优先药物资历(PRIME)。在中国，国家药监局于2020年8月颁发Cilta-cel打破性药物资历(BTD)。

此时快讯

【今日比特币与美元/黄金/标普500三十天相关性系数皆为弱相关】金色财经报道，据同伴客数据显示，7月03比特币与跨资产类别价格相关性系数情况如下：比特币与标普500 三十天天相关系数为-0.03，一周累计上涨0.04。比特币和黄金三十天相关系数为0.01，一周累计下跌-0.02。比特币和美元三十天相关系数为-0.03，一周累计上涨0.02。
备注：
① 相关性系数值为正，表示正相关；值为负则为负相关
② 相关性系数值≤0.5表示低度相关；0.5～0.8表示显著相关；≥0.8表示高度相关